五款新冠抗原自测产品正式亮相！揭秘抗原检测与核酸检测的区别

文章编号：16294 / 更新时间：2024-03-03 20:51:08 / 浏览：次

五款新冠病毒抗原自我检测产品正式上市，抗原检测与核酸检测有何不同？抗原检测能否替代核酸检测？让我们一起看看 >gt;> 新媒体编辑赖天莹整理/国家卫生健康委员会网站发布了3月11日的消息：国务院新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组印发通知，定在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充，并制定了《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》。3月12日，国家药监局发布通告，批准了南京唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠病毒抗原产品自我检测应用申请变更，至此，五款新冠病毒抗原自我检产品正式上市。那么，什么是抗原检测？与核酸检测有何不同？抗原检测是否能够替代核酸检测？我们接下来做一些探讨。

抗原检测满快速筛查病毒是否侵入人体的需求，目前主要有三种方法可用于检测：核酸检测、抗原检测和抗体检测。前两者均属于直接检测病毒的方法。类似状病毒，新冠病毒包含核衣壳蛋白、刺突糖蛋白、包膜蛋白等抗原类物质。抗原检测是通过抗体与患者样本中病毒携带的蛋白质抗原产生免应，通过对感染部位的取样进行免疫分析来判断是否感染新冠病毒。新型冠状病毒抗原检测可以直接检测出人体样本中是否含有新型冠状病毒，诊度快且准确，对设备和人员要求低，15-30分钟左右即可获取结果。抗原检测可在早期确诊新冠病毒感染者，满足在疫情迅速蔓延且核酸检测容量足的地区进行快速筛查的需求。根据《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》，抗原呈阳性结果可用于对疑似感染人群的早期分流和快速管理，所选原检测试剂必须经过国家药品监督管理部门的批准。方案中规定了抗原检测适用于的人群：一是到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、热等症状且最近5天内出现症状的人员；二是正在进行隔离观察的人员，包括居家隔离观察、密切接触者和次密切接触者、入境隔离观察者、封和管控区内的人员；三是社区居民中有抗原自我检测需求的人。根据方案，有自我检测需求的社区居民可以通过零售药店、网络销售平台等途径抗原检测试剂进行自我检测。

核酸检测是“金标准”，抗原检测更为便利，那么抗原检测与核酸检测有何不同呢？上海新冠肺炎临床救家组组长、复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏在接受媒体采访时指出，抗原就像是病毒穿的外衣，核酸则是病毒内部的基因。这种检测略有不同，抗原检测方法是以抗体为出发点检测外衣，通过特异性综合后，可以显示病毒；而核酸检测更为复杂，需要通过扩增来完成，由于有扩增节，核酸检测的灵敏度会更高，但相应地，获得结果的时间也更长。同时，基于病毒在人体内的动态变化，抗原检测和核酸检测在发现具有传染性者的效能上也有所区别。核酸检测是“金标准”，能够非常早期地发现感染者，并能对患者的整个排毒过程进行准确监测。抗原检测虽然灵敏度低，无法发现潜伏期和传染期后的患者，但其灵敏度能够覆盖整个传染期。因此，通过多次抗原检测（如每周进行3次及以上检测），能够发现绝大具有传染性的病例。这样对于基层就诊人员、隔离观察人员或其他有自我检测需求的人群，进行抗原检测都可以很好地补充核酸检测。张文宏也中国抗疫的第一阶段，我们通过核酸检测迅速进行了零号战斗，但近期发现，自奥密克戎变种出现后，整体上病毒传播速度加快，不仅在上海，括全国其他地区，出现了较多感染者，病毒传播速度非常快。如若只依赖核酸检测来进行检测，将会遇到一定的困难。张文宏指出，由于核酸需要器辅助，且取样要求、扩增工作都需要专业系统，若采样不便或不具备适当条件进行扩增，则需要更简单的方法。相比之下，抗原检测可在家中进行，速度较，即使在条件较为简陋的医疗机构也可实施，费用也相对较低。抗原检测无法替代核酸检测，那么，抗原检测快速便捷，是否意味着核酸检测再必要呢？国家卫生健康委员会特别强调，核酸检测仍然是确诊新冠病毒感染的主要依据，抗原检测只是作为补充。

抗原检测和核酸检测有区别吗?抗原检测和核酸检测哪个好

新冠病毒抗原检测和核酸检测有什么区别?抗原检测更方便、快捷，但敏感性稍差。核酸检测更复杂，获取结果时间长，但敏感性更高。什么是抗原检测?抗原就像是病毒外面穿的“衣服”，核酸则是病毒里面的基因。抗原检测就是从抗体出发去测“衣服”的部分，让病毒显示出来。病毒是否入侵人体，目前主要有三种方法来检测：核酸检测、抗原检测和抗体检测。前二者都属于直接检测病毒的方法。相比核酸检测，抗原检测的速度可以更快，操作也更便捷，但准确度较低，一般用于感染早期。疫情发生后，多国在公认核酸检测为新冠病毒检测“金标准”的同时，也推广了抗原检测，将之作为一项有效补充。根据《新冠病毒抗原检测应用方案》，抗原阳性结果可用于对疑似人群的早期分流和快速管理，选用的抗原检测试剂须经过国家药品监督管理部门批准。注意核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据，抗原检测作为补充手段可以用于特定人群的筛查，有利于提高“早发现”能力。基层医疗卫生机构具有核酸检测能力的，应当首选核酸检测;不具备核酸检测能力的，可以进行抗原检测，并做好医务人员的培训和患者的沟通指导。隔离观察人员和社区居民进行抗原检测，应当认真阅读说明书、规范操作，一旦抗原检测阳性要立即向有关部门报告;需要时，进行核酸检测予以确认。

我国批准5款新冠抗原自测产品上市，这与核酸检测的区别在哪儿？

一、二者的基本原理不同

抗原自测针对的是病毒抗体，也就是病毒表面的结构蛋白，人体被感染病毒后，这些结构蛋白会刺激免疫细胞产生相应抗体，自测试剂对这种抗体做出反应来确定个体是否被感染。核酸检测是针对病毒内部的遗传物质，这个过程就比较复杂，需要借助专业的机器才能实现。

二、二者采集方式和准确度不同

核酸检测对环境的要求比较高，需要医护人员在隔离实验室内身穿防护服进行因此出现假阳性的概率比较小，检测的准确度很高，也是我国目前检验是否感染的唯一标准。抗原试剂的检测准确率明显会降低很多，由于自测时采集方式不同、环境不同都有可能出现漏检的情况，也就是没有取到病原体，造成检测结果“假阴性”，因此抗原自测一定要多进行几次，提高准确率，最终还是要一核酸检测结果作为标准。

三、检测后的处理方式不同

如果核酸检测呈现阳性那么基本可以确定个体被感染，需要及时进行隔离治疗。采用抗原自测产品呈现出阳性以后，需要通过医院的核酸检测进一步确定，这时需要个体将自测产品一同带到医院按照医疗废弃物进行处理，如果检测结果是阴性则可以按照一般生活废弃物进行处理。

四、适用人群不同

核酸自测产品的推广主要是为了减轻医疗机构压力，因此有发热症状的人群和已经被隔离观察的人群可以利用这个试剂进行快速的筛查，尤其是目前无症状感染者数量较多，居民可以利用试剂进行自测，提高筛查的力度。